เมื่อวันที่ 19 พฤษภาคม 2026 มีการจัดการฝึกอบรมสาธารณะเกี่ยวกับข้อกำหนดการจัดการคุณภาพการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ฉบับปรับปรุงที่เมืองหางโจว งานนี้จัดขึ้นโดยสำนักงานยาจังหวัดเจ้อเจียงและ-เป็นเจ้าภาพร่วมโดยสมาคมอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์เจ้อเจียง Trifanz ได้ส่งตัวแทนมากกว่า 10 คนจากแผนกต่างๆ รวมถึงฝ่ายบริหาร คุณภาพ การผลิต การตรวจสอบ การปล่อย การจัดซื้อ และการควบคุมวัสดุ เพื่อเข้าร่วมการฝึกอบรม
ในช่วงเริ่มต้นของเซสชั่น Ye Lin เลขาธิการ-ทั่วไปของ Zhejiang Medical Device Industry Association กล่าวต้อนรับและแนะนำความเป็นมาและวัตถุประสงค์ของกิจกรรม หลิว เซียนหมิง ผู้อำนวยการแผนกอุปกรณ์การแพทย์ สำนักงานยาประจำมณฑลเจ้อเจียง ได้เข้าร่วมและกล่าวปราศรัยแก่ผู้เข้าร่วมด้วย
ภาคเช้านำเสนอโดยศาสตราจารย์ Wang Qizhi จากศูนย์ตรวจสอบยาประจำจังหวัดเจ้อเจียง ในฐานะหนึ่งในผู้มีส่วนร่วมใน GMP ฉบับแก้ไขและผู้ตรวจสอบระดับชาติ ศาสตราจารย์ Wang อธิบายการอัปเดตที่สำคัญในด้านต่างๆ เช่น ความเป็นมาของการแก้ไข การออกแบบและการพัฒนา การควบคุมคุณภาพ และการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ ในช่วงบ่าย อาจารย์จากสำนักงานยาจังหวัดเน้นหัวข้อต่างๆ เช่น การจัดซื้อ การตรวจสอบและทวนสอบ การจัดการการผลิต และการผลิตตามสัญญา ช่วยให้บริษัทต่างๆ เข้าใจความแตกต่างระหว่างกฎระเบียบเก่าและใหม่ได้ดีขึ้น
ในระหว่างการฝึกอบรม ตัวแทนจากบริษัทหลายแห่ง รวมถึง Terumo Medical Products (หางโจว) ได้แบ่งปันประสบการณ์ในการอัปเกรดระบบคุณภาพตามข้อกำหนด GMP ใหม่ โดยนำเสนอข้อมูลอ้างอิงที่เป็นประโยชน์สำหรับองค์กรที่เข้าร่วม
เมื่อวันที่ 4 พฤศจิกายน 2025 สำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ได้เปิดตัวข้อกำหนดการจัดการคุณภาพการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ที่อัปเดตอย่างเป็นทางการ (หมายเลขประกาศ. 107) อย่างเป็นทางการ ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 พฤศจิกายน 2026 เมื่อเปรียบเทียบกับเวอร์ชันปี 2014 กฎระเบียบที่ปรับปรุงใหม่ได้แนะนำแนวคิดต่างๆ เช่น การจัดการวงจรชีวิต การจัดการความเสี่ยง และการควบคุมดูแลทางดิจิทัล ขณะเดียวกันก็วางข้อกำหนดที่สูงขึ้นสำหรับระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์
จากการฝึกอบรมนี้ Trifanz มุ่งหวังที่จะได้รับความเข้าใจอย่างทันท่วงทีเกี่ยวกับการอัปเดตด้านกฎระเบียบล่าสุด และเตรียมพร้อมล่วงหน้าสำหรับการแก้ไขเอกสารระบบในอนาคตและการปรับปรุงการจัดการคุณภาพ
ในฐานะผู้ผลิตวัสดุสิ้นเปลืองด้านระบบทางเดินหายใจและการดมยาสลบที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในกว่า 80 ประเทศและภูมิภาค Trifanz ยังคงถือว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพเป็นลำดับความสำคัญหลัก บริษัทจะใช้โอกาสนี้ปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพภายในให้ดียิ่งขึ้น และรับประกันการปฏิบัติตามกฎระเบียบใหม่อย่างราบรื่น ขณะเดียวกันก็จัดหาวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้ให้กับลูกค้าทั่วโลกต่อไป