Trifanz ผู้ผลิตชั้นนำด้านวัสดุสิ้นเปลืองเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจและการดมยาสลบ เป็นไปตามมาตรฐานสากลและเชื่อถือได้
เมื่อเร็วๆ นี้ผลิตภัณฑ์ trifanz -ท่อช่วยหายใจแบบใช้แล้วทิ้ง แผ่นกรองทางเดินหายใจ และ-สายสวนดูดแบบปิด-ได้รับการรับรอง CE MDR อย่างเป็นทางการจากสหภาพยุโรป หลังจากได้รับการรับรองผลิตภัณฑ์หลักหลายรายการ นี่ถือเป็นอีกหลักชัยสำคัญในการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับ Trifanz ภายใต้กรอบการกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ล่าสุดของสหภาพยุโรป
จนถึงปัจจุบัน Trifanz ได้รับการรับรอง CE MDR สำหรับผลิตภัณฑ์สองรายการ-หน้ากากกล่องเสียงและท่อช่วยหายใจ- ในขณะที่ทางเดินหายใจส่วนคอหอยและโพรงจมูกได้ผ่านการลงทะเบียน CE Class I แล้ว การอนุมัติผลิตภัณฑ์ทั้งสามนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับผลงานการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปของบริษัทในด้านวัสดุสิ้นเปลืองเกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจและการดมยาสลบ
เหตุใดการรับรอง MDR จึงมีชื่อเสียงมากกว่า
ในตลาดส่งออกอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลก การปฏิบัติตามกฎระเบียบเป็นกุญแจสำคัญในการเข้าถึง-ตลาดต่างประเทศระดับไฮเอนด์ และการรับรอง MDR ของสหภาพยุโรปในปัจจุบันถือเป็นมาตรฐานสูงสุดของการปฏิบัติตามข้อกำหนดในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลก เมื่อเปรียบเทียบกับการรับรอง MDD แบบเดิม ระบบการตรวจสอบ MDR มีความเข้มงวดมากขึ้น มิติการตรวจสอบมีความครอบคลุมมากขึ้น และเกณฑ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดก็เพิ่มขึ้นอย่างมาก โดยขจัดการตรวจสอบอย่างผิวเผินและครอบคลุมห่วงโซ่อุปทานทั้งหมด-ตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ และการควบคุมคุณภาพการผลิต ไปจนถึง-ถึง-สิ้นสุดการตรวจสอบย้อนกลับ และหลัง-การบำรุงรักษาการขาย ใบรับรองนี้มีความสำคัญโดยสิ้นเชิงและเชื่อถือได้สูง โดยทำหน้าที่เป็นมาตรฐานบังคับหลักสำหรับผู้ซื้อระดับไฮเอนด์-ในยุโรปและสหรัฐอเมริกาเมื่อเลือกแบรนด์พันธมิตร เช่นเดียวกับความได้เปรียบทางการแข่งขันที่สำคัญสำหรับบริษัทที่ต้องการบรรลุการกำหนดราคาผลิตภัณฑ์ระดับพรีเมี่ยมและโดดเด่นผ่านการสร้างความแตกต่าง
ด้วยกระบวนการตรวจสอบที่เข้มงวด การขาดแคลนหน่วยงานรับแจ้ง และอัตราการผ่านที่ต่ำมาก การรับรอง MDR จึงกลายเป็นเส้นแบ่งหลักระหว่างผลิตภัณฑ์-ขั้นสุดท้ายที่เป็นเนื้อเดียวกันและผลิตภัณฑ์-ปลายทางที่มีความแม่นยำ-ขั้นสูงในอุตสาหกรรม แม้ว่าคู่แข่งในประเทศส่วนใหญ่ยังคงอยู่ในขั้นตอนการปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นพื้นฐาน Trifanz ก็เป็นผู้นำในการอัปเกรดการปฏิบัติตามข้อกำหนด MDR ให้เสร็จสิ้น สิ่งนี้บ่งชี้ว่าคุณภาพผลิตภัณฑ์ ระบบการผลิต และมาตรฐานความปลอดภัยของบริษัทนั้นสอดคล้องกับกฎระเบียบระดับบนสุด-ของสหภาพยุโรปโดยสมบูรณ์ และขณะนี้ทัดเทียมกับมาตรฐานอุตสาหกรรมการแพทย์ที่สูงที่สุดในโลก
ผลิตภัณฑ์ทั้งสามครอบคลุมประเด็นหลักของการจัดการทางเดินหายใจ
ผลิตภัณฑ์ทั้งสามที่ได้รับการอนุมัติในครั้งนี้ครอบคลุมประเด็นหลักๆ ของการจัดการทางเดินหายใจ
ท่อช่วยหายใจเป็นวัสดุสิ้นเปลืองพื้นฐานสำหรับการสร้างทางเดินหายใจเทียม Trifanz มีข้อกำหนดเฉพาะครบถ้วนทั้งวัสดุพีวีซีและซิลิโคน ตลอดจนประเภทมาตรฐานและแบบเสริมแรง
ตัวกรองระบบทางเดินหายใจ-รวมถึงประเภทมาตรฐาน อุณหภูมิ- และความชื้น-แบบควบคุม คอมโพสิต และแช่งชักหักกระดูก-กรองแบคทีเรียและอนุภาคได้อย่างมีประสิทธิภาพ
สายสวนดูดแบบปิด-ช่วยให้สามารถดูดอากาศได้ในขณะที่รักษาวงจรเครื่องช่วยหายใจแบบปิด ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อและปกป้องบุคลากรทางการแพทย์
ความสามารถที่ได้รับการพิสูจน์แล้วทะลุกลุ่มเฉพาะ และเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทานระดับไฮเอนด์-ระดับโลก
ในฐานะผู้ผลิตชั้นนำของจีนในภาคส่วนวัสดุสิ้นเปลืองทางเดินหายใจและยาระงับความรู้สึกในแง่ของจำนวนใบรับรองการจดทะเบียน Trifanz ได้รับใบรับรองการจดทะเบียน NMPA Class II ทั้งหมด 24 ใบ ผลิตภัณฑ์หลายชนิดได้ผ่านการรับรองที่เชื่อถือได้จากกว่า 10 ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก รวมถึง EU CE MDR และ US FDA
การอนุมัติผลิตภัณฑ์ทั้งสามนี้ภายใต้มาตรฐาน MDR ช่วยตรวจสอบความสอดคล้องอย่างต่อเนื่องของบริษัทด้านคุณภาพผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบกับมาตรฐานสากลสูงสุด ForTrifanz การรับรอง MDR ไม่ใช่จุดสิ้นสุด แต่เป็นจุดเริ่มต้นใหม่สำหรับ-การพัฒนาคุณภาพสูงระดับโลก ในอนาคต แบรนด์จะยังคงยึดมั่นในมาตรฐานการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับสากลที่เข้มงวดที่สุด พัฒนาตลาดโลกอย่างลึกซึ้งด้วยขีดความสามารถด้านผลิตภัณฑ์ที่แข็งแกร่งและระบบการบริการที่ประณีต และยกระดับชื่อเสียงระดับนานาชาติของแบรนด์ทางการแพทย์ในประเทศอย่างต่อเนื่อง